COMPU 自动化制药过程控制系统
Control Systems For Pharmaceutical Processing Equipment

制药工艺流程控制系统

Freund-Vector提供了用于Freund-Vector设备操作的全套控制系统。

该控制系统经过精心设计和记录,可以满足客户对硬件和软件的精确要求。该控制系统基于成熟的过程技术来控制过程参数、系统监视、告警、反馈和数据采集。

所有控制系统都可以进行文档验证和现场验证服务。

Freund-Vector COMPU 自动化工艺流程控制系统

Freund-Vector COMPU 自动化工艺流程控制系统专门设计用于制药过程设备。

☆ 该控制系统可以设置不同语言的界面,可以世界通用
☆ 该系统严格符合21 CFR Part 11 对数据完整性的要求,可用于任何医药制造和医药研发的场合。

Freund-Vector COMPU 控制系统主屏幕

Freund-Vector COMPU 控制系统主屏幕

☆ 该系统包括一个专利的配方编辑器,并且有历史快照功能。具有通过历史批处理报告创建自动配方的技术。

☆ 通过安装数百个经过验证的系统,Freund-Vector的COMPU系统可以提供最高水平的制药过程控制。

Freund-Vector COMPU的特点:

界面友好:

  • 自动(载入配方驱动)/手动模式
  • 支持26种语言
  • 一个屏幕可以控制多个设备
    尤其适用于全套制粒设备和生产型设备
  • 可选配高级智能面板触摸屏

专利快照技术:

  • 可以导入手动模式设置点作为自动配方步骤的一部分
  • 可以导入任意批次报告作为一个完整的配方步骤

设计符合 21 CFR Part11:

  • 对所有数据进行电子化管理,包括配方步骤、批次记录、告警、安全文档

专利配方步骤管理系统

  • 无限数量的配方步骤记录和模板
  • 全方位配置编辑器

符合国际药用工程协会GAMP生产自动化管理规范的软件设计方法

  • 装运前可以进行完全的试运行

可配置安全系统

  • 可设置单独用户的登录名和密码,并实施密码效期控制策略

开放式的系统架构

  • PLC:Allen Bradley 或 Siemens
  • SCADA系统: iFix, Intouch,  或RSView Studio
  • 可以将配方步骤或批次报告导出至MES系统或者远程网络

系统更新和系统集成:

作为工业领域过程控制系统的领导者, Freund-Vector提供了所有控制软件包,作为竞争性处理系统的更新产品,并提供了对现有Freund-Vector系统的更新换代。

可以使用Freund-Vector COMPU自动化过程控制系统将多个机器控制集成到一个自动化过程控制系统中。 基于PC / PLC的操作系统将作为一个集成系统控制和监视单个机器的过程操作。 还可以与工厂的生产管理系统进行接入,以记录和处理数据。

界面友好:

  • 自动(载入配方驱动)/手动模式
  • 支持26种语言
  • 一个屏幕可以控制多个设备
    尤其适用于全套制粒设备和生产型设备
  • 可选配高级智能面板触摸屏

验证服务:

Freund-Vector提供验证服务,以支持生产设备和控制系统。
Freund-Vector产品线的验证服务包括用于安装确认(IQ)和操作运行确认(OQ)的全面测试流程。 如果需要其他验证服务时,Freund-Vector也可以提供工艺确认(PQ)帮助。
Freund-Vector对涉及药品生产的任何专有过程保持完全保密。 Freund-Vector认为,要拥有一个“已验证的”过程,必须先从经过设计审查、控制的软硬件开始,然后再验证整个系统。 虽然已验证的系统没有经过测试运行,但是它们从一开始就在受控条件下进行设计和构建,完全可以满足验证系统的要求。