1 公司简报 课题回顾
1.1 富仁德昌为 公司简报
富仁德昌为制药技术(上海)有限公司（简称：FC-Center）始终以技术赋能医药产业发展为己任，以创新引领未来，深耕制药技术前沿领域。FC-Center每年将以Workshop的形式开展为期2期的免费实践研习。旨在为与会者带来技术工艺的革新体验。
1.2 往期课题 回顾简述
2024年8月开展了基于Granuformer®连续制造研习专题，为连续制造提供了国际视野和系统设计方案。
2025年6月开展了基于Granurex®离心造粒粉末涂层包衣一体机，进行了细粒剂（75~355μm）造粒和质量评价；同期基于Hi-Coater®LDCS开展了高质量片剂包衣的现场研习。
2025年8月开展了基于Granurex®离心造粒粉末涂层包衣一体机，进行了盐酸小檗碱的粉末层积上药、尤特奇®E PO的掩味包衣以及第五代口崩片的制备和质量评价。
2 实践研习简介:2026年第Ⅰ期
本期实践研习将围绕两大核心课题开展现场带料实验演示，还原创新药制剂研发的真实试验场景，全方位展示设备实操要点、工艺优化思路与试验结果分析。
同时特邀德国Evonik公司带来创新药制剂配套技术分享，联合行业头部资源为参会者提供一站式创新药制剂研发的全方位的技术支撑。
3 研习课题 实验内容
3.1 研习课题一：极小批量(10g)干法制粒
3.1.1 工艺设备简介
- 日本Freund生产的试验型垂直进料干法制粒机，针对创新药研发前期微量物料进行实验设计，最低支持5g物料完成一批干法制粒，解决创新药物料稀缺的核心痛点；
- 垂直进料：重力+螺杆助推实现无断料进料；
- 脱气系统：单螺旋杆设计+真空辅助脱气系统，在物料压实前去除夹带空气，大幅提升压实成型质量和收率；
- 压力精准控制：恒定压力控制技术，压辊压实力极其稳定。成品颗粒度均匀。
3.1.2 研习试验内容
1）少量物料在不同工艺参数下，分组试验展示；
2）少量物料在不同工艺参数下，干法制粒后颗粒的成果分析评价。
3.2 研习课题二：多形态物料胶囊灌装制剂工艺及胶囊封口
3.2.1 工艺设备简介
- 采用日本Qualicaps生产的多功能胶囊灌装机F40（4万粒/小时）；
- F40多形态物料兼容：即可实现粉末、液体、颗粒、迷你微片多形态物料的单独且高精度灌装；
- 亦可完成颗粒+粉末、颗粒+液体的组合灌装，一台设备即可满足创新药多形态物料的胶囊灌装。
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采用日本Qualicaps生产的胶囊封口机S40（4万粒/小时）；
- 双重密封技术：采用辊轮条带双重封口工艺，封口带无气泡、厚度可调，实现胶囊气密性密封，有效防止液体渗漏、药品氧化及气味泄漏；
- 防篡改国际合规：胶囊封口工艺完全满足美国FDA防篡改官方要求，助力胶囊制剂产品开拓国际市场；胶囊封口带支持上色定制，实现产品外观识别度，助力产品品牌化和国际化。
3.2.2 研习试验内容
1）液体、颗粒单独胶囊灌装；
2）液体+颗粒组合胶囊灌装并进行胶囊封口；
3）通过目视及显微镜观察胶囊封口效果；
4）对比封口与未封口胶囊的液体渗漏情况。
3.3 研习课题三：EUDRACAP®即用型肠溶胶囊和EUDRATEC®输送技术在创新制剂开发中的应用
德国Evonik赢创专家同时带来创新药制剂配套技术分享，分享EUDRACAP®即用型肠溶胶囊和EUDRATEC® 输送技术在创新制剂开发中的应用。
4 实践研习 日程
